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上海现代哈森药业有限公司

产品:天麻素注射液、天麻素片、罗红霉素颗粒/胶囊、硫辛酸注射液、盐酸伊曲康唑胶囊

 
 
 

日志

 
 

现代哈森小容量注射剂2号车间生产线通过新版GMP现场检查  

2014-09-13 08:56:44|  分类: 哈森动态 |  标签: |举报 |字号 订阅

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 8月28-31日,国家局GMP评审中心评审组对现代哈森小容量注射剂2号车间进行新版GMP现场检查。现场检查为期四天,结果是现代哈森新版GMP实施整体情况较好,严重缺陷无,一般性缺陷共14条。现代哈森领导表示将按期整改到位。通过此次检查,现代哈森将进一步加强员工培训,加深对新版GMP的领会,加强质量风险、偏差管理的评估,提高管理水平。

    现代哈森小容量注射剂2号车间是继小容量注射剂一号车间后,今年新建的车间。该车间于2013年底安装试车、验证,今年通过GMP现场认证。该车间共有七条生产联动线(含激素类),投产后现代哈森小容量注射剂生产规模达到十九条生产联动线,成为国药集团在河南最大的小容量注射剂生产基地。 

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